Конгресс США запросил у управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) данные и документы, связанные с ускоренным одобрением нового препарата от болезни Альцгеймера Biogen Inc.
Они обратились в FDA с просьбой раскрыть документы, связанные с взаимодействием между Biogen и персоналом агентства.
«Мы обеспокоены явными аномалиями в процессах FDA»
Комитет начал расследование после одобрения препарата 7 июня, которое вызвало споры и опасения по поводу процесса FDA, поскольку группа его внешних советников не рекомендовала одобрение.
Biogen заявила, что продолжает сотрудничать с комитетом по расследованию и предоставила документы по запросу.
Актив падает в моменте на 7%, но становится все более интересным- внимательно отслеживаем ситуацию.